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核酸检测分析仪等检验类设备采购项目技术参数征询公告-意昂3平台招标有限公司
核酸检测分析仪等检验类设备采购项目技术参数征询公告
时间:2020-11-02 浏览量:1646 文章来源:

(项目编号:2020-JLDJAN-W1025/代理机构编号:XHTC-HW-2020-1817)

某单位将进行实时荧光定量PCR系统、过氧化氢空气消毒机、全自动核酸提取仪、全自动化学发光酶免分析仪采购,现就相关技术参数进行网上公开征询,欢迎相关供应商提出宝贵意见:

一、项目名称:核酸检测分析仪等检验类设备采购项目

二、项目编号:2020-JLDJAN-W1025

三、主要技术参数:

设备主要技术参数见附件。

四、征询目的

潜在供应商可对技术参数中具有倾向性和排他性条款提出质疑,采购人将根据质疑情况对相关条款进行修改,为下一步正式采购提供更加合理的技术参数。欢迎各供应商踊跃提出意见建议(我部视情进行修改,不再书面回复)。

五、投递方式

潜在供应商对参数有异议的,请于公告发布之日起7日内(节假日除外)提供书面材料至招标代理机构(地址:江苏省南京市建邺区奥体新城科技园,西城路300号君泰国际大厦C座14楼意昂3平台招标有限公司,联系方式:025-83715090)。书面材料应当包括营业执照复印件、法人代表及代理人身份证复印件(若有代理)、委托代理书(若有代理)、提出异议的书面文字材料,所有材料应当加盖公章。

六、联系方式

采购单位联系人:刘工

联系方式:0516-67349654

代理机构:意昂3平台招标有限公司

联系人:徐女士

联系方式:025-83715090

七、网上公告媒体查询:军队采购网(www.plap.cn)、意昂3平台招标有限公司官网(http://www.xtmjxin3d.com/)

八、本次征询为无偿活动。

2020年11月2日

 

附件:

核酸检测分析仪等检验类设备技术规格要求

(一)实时荧光定量PCR系统参数

技术参数

1.主机系统:仪器的热循环部分及光学检测部分为整体化设计制造,不可拆分和移动,加样无需移动光学系统

2.可用于相对定量、绝对定量、基因拷贝数分析、稀有突变检测、MicroRNA分析、高分辨率溶解曲线分析(HRM)、Taqman基因分型、蛋白质表达分析及Protein Thermal Shift分析功能

3.模块:标准96孔模块、快速96孔模块

4.支持耗材:国际标准96孔 (0.2 mL) 反应板与光学盖膜,0.2 mL八连管,0.2mL单管

5.精确数码控温区域:≥6个,可同时精确设置4对不同引物实验

6.温控模块最高升温速率:≥6 ℃/秒

7.样品升降温速度:≥3 ℃/秒

8.支持高分辨熔解曲线分辨率

9.光学系统:高亮度白光半导体光源 (工作寿命≥5年)

10.荧光通道: ≥6色系统,最多可检测≥21种不同的荧光光谱。

11.数据同时采集:所有96个反应孔同时采集荧光数据,不同孔之间不存在检测时间差

12.平台开放性好:可搭载市面上常见的试剂

13.被动参照染料:软件支持Rox荧光校正去除移液误差

14.荧光染料:能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光,以用于基因拷贝数变异 (CNV)检测

15.做Taqman基因分型时一次运行可检测2个SNP位点,实时监控基因分型聚类分析

16.检测灵敏度:单拷贝检测/反应体系

17.动态范围:10 个对数的线性动态范围

18.分辨度:最低可分辨≤1.5倍拷贝数差异

19.运行时间:完成96孔板40个循环反应≤40分钟

20.开放的API:开放的应用程序界面(API)允许整合第三方系统,如LIMS(实验室综合管理系统)或定制的自动化平台。可选的符合FDA 21 CFR Part 11法规的模块,以便数据的审查记录

21.内置触摸屏电脑:触摸屏电脑可备份还原超过100次的实验数据;仪器触摸屏提供了一键式的实验方案,可快速地设置多种应用

22.支持的二级数据分析软件:

22.1 高通量基因表达分析软件

22.2 基因分型软件

22.3 基因拷贝数分析软件

22.4 稀有突变检测软件

22.5 蛋白质表达分析软件

22.6 蛋白质互作分析软件

22.7 引物及探针设计软件

23.配套电脑打印机一套和相应分析软件

24. 配备一小时不间断电源

25. 整机质保3年以上


 

(二)过氧化氢空气消毒机参数要求

技术参数

1.喷雾粒径:平均≤7.5μm(提供喷壶粒径证明文件)

2.喷雾量:≥32ml/min

3.消毒剂:6-8%过氧化氢溶液

4.储液桶:5L内置不锈钢储液桶,配不锈钢排液口

5.控制系统:微电脑智能系统,彩色触摸屏控制

6.参数设置:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算结果在屏幕上显示。工作时间精确到S,消毒液用量精确到ml,保证每次灭菌过程灭菌的用药量和灭菌时间一致,保证灭菌效果,不会因为灭菌时间的误差导致灭菌效果出现偏差

7.控制系统配套:配套无线遥控器

8.延时设置:可预约时间,延时时间0-9999S可调;

定时开机,喷雾完成后,设备可自动停止,无需人为关机

9.参数记忆:自动记录上一次灭菌参数

10.灭菌效果:达到Log6杀灭率

11.灭菌体积:>200立方米

12.工作要求:设备插电即用,无需提供压缩气源

13.灭菌时间:2小时内达到log6芽孢条杀灭率(>200m³),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm

14.自带指示灯,可通过指示灯变化观察设备工作状态

15.提供投标型号产品疾控中心消毒效果检测报告

16.提供过氧化氢消毒产品生产企业卫生许可证及卫计委安全性评价报告备案

17.提供投标型号产品CE认证证书

 


 

(三)全自动核酸提取仪技术参数

技术参数

1.方法学:磁珠法

2.最高通量:≧96个/次

3.处理时间:≦20min/批次

4.处理体积:50-1000μL

5.磁棒数量:≧96个

6.样本类型:全血、血清、血浆、鼻/咽拭子、分泌物、脱落细胞、尿液、痰液、粪便、FFPE组织等

7.平台开放性:可通用市面常用提取试剂

8.程序储存:可存储 >5000组程序

9.吸磁能力:磁棒磁通量≥5000高斯

10.磁珠回收率:≧98%

11.提取孔间差:CV≤3%

12.防交叉污染:紫外消毒模块、通风设施、气溶胶高效过滤器、负压排气功能

13.智能程序:智能紫外灯消毒与自动关机

14.断电保护:意外断电且恢复供电后,可选择继续运行实验

15.操作界面:≧8寸彩色大触摸屏

16.故障提醒:智能多维度故障提醒,实现一键故障自动清除

17.开机自检:开机时检测电机复位初始化和加热模块检测是否异常

18.舱门保护:舱门误开,程序暂停,关闭舱门后继续运行

19.振荡模式:多模式多档可调(≧5档)

20.程序管理:新建、编辑、删除模式程序

21.照明系统:LED灯源,可实时查看仪器运行状况

22.温度控制:室温—120℃

工作环境:5-40℃

23.接口方式:USB

 

(四)全自动化学发光酶免分析仪技术参数

技术参数

1.移液系统:≥12通道并行加样,单次≥12通道同时工作,使用一次性加样头,具备自动退吸头功能,可以自动调整移液系统速度,实现精准移液。

2.移液正确度和重复性液量≤10ul 偏移不超过±1ul;变异系数≤5%;液量10- 50ul偏移不超过±10%,变异系数 ≤3%;液量大于50ul 偏移不超过±5%,变异系数≤2%。

3.反应区温度准确性:±0.3摄氏度内,波动度0.3摄氏度。

4.孵育模块:具备2个温度单元,高温单元孵育温度范围可调,温度范围30-100摄氏度。低温单元孵育温度范围可调,温度范围30-40摄氏度。

5.运动单元:运动机构具备静音低噪声等功能,稳定性好,发生故障,主动监测并报警。

6.光学检测单元:光电比色模块和光子计数模块

7.仪器线性:比色法0-3.0(OD)≥0.990;化学发光3个发光数量级 ≥0.99

8.清洗功能:12通道同时清洗;清洗残液量≤2ul孔。

9.比色法配置2个单色光源(405nm、450nm)。

10.测量方式:比色法,酶免法和化学发光光子计数

11.集成前处理:可以根据实验类型,选择前处理功能,能够将样本的高温煮沸离心等流程省去。

12.试剂条批号检测:内置条码模块自动检测试剂条相关信息,确保实验无误

13.样本录入: 使用设备自带代码模块,可以方便录入病人样本信息。      

14.检测项目:至少包括G试验、内毒素试验、GM等多个项目的定量检测。

15.全自动完成真菌项目试验,包括前处理、孵育、清洗、读数及结果判断全过程实验。

16.集成工控电脑及软件:配置高性能,工业品质的工控电脑,软件出厂预装在电脑中,支持和医院LIS系统互联。

17.操作软件:基于 Windows 平台下的全中文操作系统或图形操作系统,向导式操作,软件界面和设备同步运行,同步刷新,直观显示运行状态。

 



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